加拿大衛生部對Teva Canada Ltd.銷售的一批Pediatrix Acetaminophen Oral Solution兒童止痛退燒藥發出回收警報。
該款藥物毋須處方,可在藥房的櫃檯出售,適用於2至11歲兒童。
Teva Canada在例行測試中發現,受影響批次的乙酰氨基酚acetaminophen含量高於可接受水平後,立即在市場回收藥物。
該款藥物的含量約為185毫克或5毫升,而不是批准及標籤上註明的160克或5毫升。
衛生部表示,服食該款藥物後,可能會導致兒童吸入過多的對乙酰氨基酚,由於兒童體型較小、以及身體正在發育,可能特別容易受到乙酰氨基酚過量的影響。
衛生部建議國民停止使用有效期至2025年8月的受影響批次口服藥物,並退回當地藥房,若服食後出現副作用,要向衛生部匯報。
衛生部稱,過量服用乙酰氨基酚會導致噁心、嘔吐、嗜睡、出汗、食慾不振及上腹部或胃部疼痛,在最嚴重的情況下,亦會導致肝損傷或衰竭、甚至死亡。
受影響的兒童止痛退燒藥,瓶上的批號是MC0079,批號通常寫在有效期限旁。
回收行動正值加拿大正處呼吸道病毒季節之際,乙酰氨基酚產品,如Tylenol及必理痛Panadol,向用於治療發燒及輕度至中度疼痛。
衛生部稱,由於從2022年夏季開始出現前所未有的高需求,本國曾於2022年底至2023年初出現嬰兒及兒童止痛藥的短缺問題。
在本年冬季到臨前,業界專家曾透露,問題已解決,藥物短缺的風險不高。
衛生部表示,由於最新的回收範圍有限,只有一批次的藥物要回收,相信不會對兒童乙酰氨基酚產品的普遍供應產生任何影響。