加拿大負責藥物監管機構,今早批准漠德納的嬰兒及幼童新冠 疫苗,成為本國第一批獲批准 ,用於該年齡群組的疫苗。
加拿大衛生部表示,漠德納疫苗可以給6 個月至 5 歲的幼兒接種,劑量是成人的劑量的四分之一。該疫苗需要共兩劑,每劑相隔大約四個星期。
加拿大公共衛生局今早在Twitter表示,在對收集回來的證據進行徹底及獨立的科學審查後,已確定該款疫苗在6個月至5歲兒童身上預防新冠病毒方面是安全及有效,他們亦將繼續密切關注疫苗的安全性,並要求漠德納藥廠提供有關疫苗安全性及有效性的其他最新數據。
另外在加拿大衛生部網站上發佈的決定表示,漠德納疫苗在第3期試驗結果表明,六個月至五歲兒童的免疫反應與漠德納在18至25歲人群提供的疫苗情況是一樣。
加拿大衛生部表示,該研究中沒有發現有安全問題。最常見的反應類似於幼童對其他兒科疫苗的情況一樣,例如部位疼痛,嗜睡及食慾不振。另外一些不太常見的反應是輕度至中度發燒,注射部位腫脹,噁心,腋下淋巴結壓痛,頭痛及肌肉酸痛。不過衛生部亦表示,該疫苗仍然存在一些不確定性,因為是新的疫苗,目前還沒有長期數據可引用。例如有,關於心肌炎等非常罕見反應的風險的數據很少,不過至今的試驗個案中沒有出現過病例。
另外預計全國疫苗諮詢委員會將在今天稍就使用該疫苗提供建議。
今日的宣布將打疫苗的資格擴大到加拿大近 200 萬名幼童,但如何供應疫苗的情況將由各省決定。
另外 輝瑞公司的幼童的疫苗已於上個月提交給加拿大衛生部,目前仍在審查當中,他們的疫苗是針對 6 個月至 4 歲兒童,與漠德納的不同。
加拿大衛生部發言人表示,他們仍在製定審查輝瑞申請的時間表。