加拿大衛生部向公眾發出警告,表示他們在安省發現幾款假冒的快速抗原檢測試劑盒。
當局表示假冒產品類似於BTNX 公司的一盒25裝的快速新冠病毒抗原測試套件,包括顏色及字體都差不多一樣。這些假試劑盒由Healthful Plus在線銷售,該公司沒有獲得本國進口,分銷或銷售醫療設備所需的許可證。
加拿大衛生部表示,假冒套件前面有一個標籤,上面寫著Health Advance 公司,而不是BTNX。他們還有一個標籤,上面寫著Health Advance是加拿大官方分銷商字眼,並有一句寫住 “加拿大衛生部批准”。有關假冒的套件的安全性及有效性尚未經過衛生部的評估,他們已經聯繫BTNX公司並確認這些試劑盒是假冒。
根據至今為止的信息,有問題假冒產品只僅限於一家製造商Health Advance 公司及一家分銷商Healthful Plus。
Health Advance似乎不再生產醫療設備,Healthful Plus的網站亦已被刪除,似乎不再運作。另外購買這些產品的人已確認這些試劑盒僅供個人用途,所有435箱有問題產品已送交衛生部跟進。
加拿大衛生部正在通知各省及醫療器材許可證持有人,建議他們不要從有問題的兩家公司購買及分發產品。加拿大衛生部指出,沒有證據表明假冒試劑盒在本國其他地方分發。
該些由Health Advance或Healthful Plus購買測試套件的人,不要使用該些產品。